Video: Wat is 'n CLIA -afstanddoeningstoets?
2024 Outeur: Michael Samuels | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 01:38
Toetsing laat vaar is laboratorium toets wat spesifieke in diens neem toets metodes aangewys ingevolge die Kliniese Laboratoriumverbeteringswysigings ( CLIA ) van die Food and Drug Administration (FDA) as " afstand gedoen het ." Het toetse laat vaar word aangewys deur CLIA so eenvoudig toetse wat 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat inhou.
Net so, kan jy vra, wat word bedoel met 'n CLIA-vrygestelde toets?
Soos gedefinieer deur CLIA , afstand gedoen van toetse is eenvoudig toetse met 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat. Dit sluit in: Sekere toetse gelys in die CLIA regulasies. Toetse waarvoor die vervaardiger by die FDA aansoek doen afstand gedoen het status deur wetenskaplike gegewens te verskaf wat bevestig dat die CLIA kwytskelding kriteria nagekom is.
Weet ook, wat is die 3 vlakke van CLIA-toetsing? Die basis van die kompleksiteit van CLIA toetse word gekategoriseer in drie vlakke : afstand gedoen toetse , matige en hoë kompleksiteit.
Wat u ook moet weet, is wat CLIA is en wat is die doel daarvan?
In algemene terme, die CLIA regulasies stel kwaliteitstandaarde vas vir laboratoriumtoetse wat op monsters van mense uitgevoer word, soos bloed, liggaamsvloeistof en weefsel die doel van diagnose, voorkoming of behandeling van siektes, of beoordeling van gesondheid.
Hoe kry jy afstand van CLIA?
Om te kwalifiseer vir 'n sertifikaat van kwytskelding , moet u laboratorium slegs toetse uitvoer wat die CLIA laat vaar status. As jy aan hierdie vereiste voldoen, vul eenvoudig die aansoekvorm CMS-116 by die CMS-webwerf of van jou staatsgesondheid in. Die KOE is twee jaar geldig.
Aanbeveel:
Is 'n vrystelling van CLIA nodig?
CLIA vereis in die algemeen alle fasiliteite wat selfs een toepaslike toets, insluitend afgeweerde toetse, op materiaal uit die menslike liggaam doen om inligting te verskaf vir die diagnose, voorkoming of behandeling van 'n siekte of 'n verswakking of beoordeling van die gesondheid van, mense”te ontmoet
Wat is die verskil tussen COLA en CLIA?
Vanuit 'n personeeloogpunt is daar geen verskil tussen CLIA en COLA nie. CLIA is 'n federale program, maar word op staatsvlak in elke staat geadministreer. Alhoewel die regulasies wat hulle afdwing dieselfde is, verskil die kwaliteit van die CLIA-departemente van een staat na 'n ander baie
Wat is CLIA-toets?
Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguleer laboratoriumtoetse en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toetse kan aanvaar
Wat is CLIA -toetsing?
Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguleer laboratoriumtoetse en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toetse kan aanvaar. Elke agentskap het 'n unieke rol in die versekering van kwaliteit laboratoriumtoetse
Wat is 'n CLIA -kwytskelding?
'n Sertifikaat van Kwytskelding is een van vier tipes sertifikate wat onder CLIA uitgereik word, en is die tipe om aan te vra as jy van plan is om slegs kwytskeldende vinnige MIV-toetse uit te voer. Verkoop is beperk tot kliniese laboratoriums (enige agentskap wat vinnige MIV -toetse uitvoer, word as 'n kliniese laboratorium beskou en moet 'n CLIA -sertifikaat hê.)