Video: Wat is CLIA-toets?
2024 Outeur: Michael Samuels | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 01:38
Die verbeterings in die verbetering van die kliniese laboratorium ( CLIA ) laboratorium reguleer toets en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Sentrum vir Medicare en Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toestande kan aanvaar toets.
Wat is CLIA in hierdie verband en wat is die doel daarvan?
In algemene terme, die CLIA regulasies stel kwaliteitstandaarde vas vir laboratoriumtoetse wat op monsters van mense uitgevoer word, soos bloed, liggaamsvloeistof en weefsel die doel van diagnose, voorkoming of behandeling van siektes, of beoordeling van gesondheid.
wat is die definisie van toetse wat van CLIA afgewyk is? Soos gedefinieer deur CLIA , afstand gedoen van toetse is eenvoudig toetse met 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat. Dit sluit in: Sekere toetse gelys in die CLIA regulasies. Toetse waarvoor die vervaardiger by die FDA aansoek doen afstand gedoen het status deur wetenskaplike gegewens te verskaf wat bevestig dat die CLIA kwytskelding kriteria nagekom is.
Om ook te weet is, wat is die drie vlakke van CLIA-toetsing?
Die basis van die kompleksiteit van CLIA toetse word gekategoriseer in drie vlakke : afstand gedoen toetse , matige en hoë kompleksiteit.
Wie het 'n CLIA-nommer nodig?
CLIA vereis dat enige fasiliteit wat menslike monsters ondersoek vir die diagnose, voorkoming, behandeling van 'n siekte of vir die evaluering van gesondheid, by die federale Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) moet registreer en CLIA sertifisering.
Aanbeveel:
Is 'n vrystelling van CLIA nodig?
CLIA vereis in die algemeen alle fasiliteite wat selfs een toepaslike toets, insluitend afgeweerde toetse, op materiaal uit die menslike liggaam doen om inligting te verskaf vir die diagnose, voorkoming of behandeling van 'n siekte of 'n verswakking of beoordeling van die gesondheid van, mense”te ontmoet
Wat is die verskil tussen COLA en CLIA?
Vanuit 'n personeeloogpunt is daar geen verskil tussen CLIA en COLA nie. CLIA is 'n federale program, maar word op staatsvlak in elke staat geadministreer. Alhoewel die regulasies wat hulle afdwing dieselfde is, verskil die kwaliteit van die CLIA-departemente van een staat na 'n ander baie
Wat is 'n CLIA -afstanddoeningstoets?
Afgesonderde toetse is laboratoriumtoetse wat spesifieke toetsmetodes gebruik wat aangewys is onder die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) van die Food and Drug Administration (FDA) as 'afstand gedoen'. CLIA stel afstanddoeningstoets as eenvoudige toetse met 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat in
Wat is CLIA -toetsing?
Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguleer laboratoriumtoetse en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toetse kan aanvaar. Elke agentskap het 'n unieke rol in die versekering van kwaliteit laboratoriumtoetse
Wat is 'n CLIA -kwytskelding?
'n Sertifikaat van Kwytskelding is een van vier tipes sertifikate wat onder CLIA uitgereik word, en is die tipe om aan te vra as jy van plan is om slegs kwytskeldende vinnige MIV-toetse uit te voer. Verkoop is beperk tot kliniese laboratoriums (enige agentskap wat vinnige MIV -toetse uitvoer, word as 'n kliniese laboratorium beskou en moet 'n CLIA -sertifikaat hê.)