Wat is CLIA -toetsing?
Wat is CLIA -toetsing?

Video: Wat is CLIA -toetsing?

Video: Wat is CLIA -toetsing?
Video: Perform a CLIA Waived Immunology Test Perform the Quickvue+ Infectious Mononucleosis Test 2024, Julie
Anonim

Die verbeterings in die verbetering van die kliniese laboratorium ( CLIA ) laboratorium reguleer toets en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Sentrum vir Medicare en Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toestande kan aanvaar toets . Elke agentskap het 'n unieke rol in die versekering van kwaliteit laboratoriums toets.

Wat is CLIA eweneens en wat is die doel daarvan?

In algemene terme, die CLIA regulasies stel kwaliteitstandaarde vas vir laboratoriumtoetse wat op monsters van mense uitgevoer word, soos bloed, liggaamsvloeistof en weefsel die doel van diagnose, voorkoming of behandeling van siektes, of beoordeling van gesondheid.

Behalwe hierbo, wat is die toetse wat CLIA laat vaar het? Toetsing laat vaar is laboratorium toets wat spesifieke in diens neem toets metodes wat ingevolge die kliniese laboratoriumverbeteringswysigings ( CLIA ) van die Food and Drug Administration (FDA) as " afstand gedoen ." Het toetse laat vaar word aangewys deur CLIA so eenvoudig toetse wat 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat inhou.

Weet u ook, wat is die drie vlakke van CLIA -toetsing?

Die basis van die kompleksiteit van CLIA toetse word ingedeel in drie vlakke : afstand gedoen toetse matige en hoë kompleksiteit.

Wie het 'n CLIA-nommer nodig?

CLIA vereis dat enige fasiliteit wat menslike monsters ondersoek vir die diagnose, voorkoming, behandeling van 'n siekte of vir die evaluering van gesondheid, by die federale Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) moet registreer en CLIA sertifisering.

Aanbeveel: