Video: Wat is 'n CLIA -kwytskelding?
2024 Outeur: Michael Samuels | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 01:38
'N Sertifikaat van Afstanddoening is een van vier tipes sertifikate uitgereik kragtens CLIA , en is die tipe wat u moet aanvra as u slegs van plan is om te doen afstand gedoen vinnige MIV -toetse. Verkoop is beperk tot kliniese laboratoriums (enige agentskap wat vinnige MIV -toetse uitvoer, word beskou as 'n kliniese laboratorium en moet 'n CLIA sertifikaat.)
Wat beteken dit in hierdie verband om afstand te doen van CLIA?
Om te wees afstand gedoen ” beteken dat sekere toetse uitgevoer kan word sonder dat strengere standaarde opgelê moet word CLIA . Die FDA klassifiseer as ' afstand gedoen 'Die toetse wat relatief eenvoudige metodologieë gebruik, sodat die toetse die minste waarskynlik foutiewe resultate lewer as dit behoorlik uitgevoer word.
Weet u ook, wat is voorbeelde van toetse wat deur CLIA afgeskaf is? Voorbeelde van POCT sluit in, maar is nie beperk nie tot:
- Glukometers vir die meting van bloedsuiker.
- Handheld-chemie-ontleders om toetse soos kreatinien, elektroliete, hemoglobien, troponien, kardiale ensieme en bloedgasse uit te voer.
- Peilstokkies vir die toets van urienchemie.
- Toetsstrokies vir vaginale pH.
Het ek gevolglik 'n CLIA-kwytskelding nodig?
Ja, die toetsing wat jy uitvoer kwalifiseer as afstand gedoen laboratoriumtoetse, en jy benodig 'n CLIA Sertifikaat van Kwytskelding . Hierdie toetsing vereis 'n CLIA sertifikaat, ongeag hoeveel toetse u doen en selfs as u doen hef nie die pasiënt nie, of betaal Medicare of ander versekering.
Wat is CLIA en wat is die doel daarvan?
In algemene terme, die CLIA regulasies stel kwaliteitstandaarde vas vir laboratoriumtoetse wat op monsters van mense uitgevoer word, soos bloed, liggaamsvloeistof en weefsel die doel van diagnose, voorkoming of behandeling van siektes, of beoordeling van gesondheid.
Aanbeveel:
Is 'n vrystelling van CLIA nodig?
CLIA vereis in die algemeen alle fasiliteite wat selfs een toepaslike toets, insluitend afgeweerde toetse, op materiaal uit die menslike liggaam doen om inligting te verskaf vir die diagnose, voorkoming of behandeling van 'n siekte of 'n verswakking of beoordeling van die gesondheid van, mense”te ontmoet
Wat is die verskil tussen COLA en CLIA?
Vanuit 'n personeeloogpunt is daar geen verskil tussen CLIA en COLA nie. CLIA is 'n federale program, maar word op staatsvlak in elke staat geadministreer. Alhoewel die regulasies wat hulle afdwing dieselfde is, verskil die kwaliteit van die CLIA-departemente van een staat na 'n ander baie
Wat is 'n CLIA -afstanddoeningstoets?
Afgesonderde toetse is laboratoriumtoetse wat spesifieke toetsmetodes gebruik wat aangewys is onder die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) van die Food and Drug Administration (FDA) as 'afstand gedoen'. CLIA stel afstanddoeningstoets as eenvoudige toetse met 'n lae risiko vir 'n verkeerde resultaat in
Wat is CLIA-toets?
Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguleer laboratoriumtoetse en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toetse kan aanvaar
Wat is CLIA -toetsing?
Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguleer laboratoriumtoetse en vereis dat kliniese laboratoriums deur die Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) gesertifiseer moet word voordat hulle menslike monsters vir diagnostiese toetse kan aanvaar. Elke agentskap het 'n unieke rol in die versekering van kwaliteit laboratoriumtoetse