Wat het die wysigings vir mediese toestelle uit 1976 bepaal?
Wat het die wysigings vir mediese toestelle uit 1976 bepaal?

Video: Wat het die wysigings vir mediese toestelle uit 1976 bepaal?

Video: Wat het die wysigings vir mediese toestelle uit 1976 bepaal?
Video: mbulova thinjat me #syoss #washout 2024, September
Anonim

Algemene inligting. Die Wysigings vir mediese toestelle van 1976 na die Federale Wet op Voedsel, Dwelms en Kosmetika (die wet) gevestig drie regulatoriese klasse vir medies toestelle. Die drie klasse is gebaseer op die mate van beheer wat nodig is om te verseker dat die verskillende tipes toestelle veilig en effektief is.

As dit in ag geneem word, wanneer is die Wet op Mediese Toerusting in werking gestel?

An daad om die Federale Voedsel-, Dwelm- en Skoonheidsmiddels te wysig daad om voorsiening te maak vir die veiligheid en doeltreffendheid van mediese toerusting bedoel vir menslike gebruik en vir ander doeleindes. Die Mediese toestel Regulasie daad of Mediese toestel Wysigings van 1976 is deur die 94ste kongres van die Verenigde State ingestel.

Net so, wanneer het die FDA mediese toestelle begin reguleer? 28 Mei 1976

U moet ook weet wat die Wet op die veiligheid van mediese toestelle is?

Onveilig mediese toerusting gelei het tot die besering of dood van miljoene pasiënte. Die Wet op veiligheid van mediese toestelle los hierdie onreg op deur slagoffers en hul gesinne die pad te gee om regsgedinge vir beserings of sterftes te soek toestelle wat vooraf goedkeuring van die Food and Drug Administration (FDA) ontvang het.

Wat was die doel van die Food Drug and Cosmetic Act van 1938?

Die Federale Kos , Wet op dwelms en skoonheidsmiddels van 1938 (APA) is 'n federale wet wat aangeneem is 1938 . Die wet het gehaltestandaarde vir kos , dwelms , mediese toestelle en skoonheidsmiddels wat in die Verenigde State vervaardig en verkoop word. Die wet het ook voorsiening gemaak vir federale toesig en afdwinging van hierdie standaarde.

Aanbeveel: