Wat is die clozapine REMS-program?
Wat is die clozapine REMS-program?

Video: Wat is die clozapine REMS-program?

Video: Wat is die clozapine REMS-program?
Video: REMS (February 2015) 2024, Julie
Anonim

Apteke moet sertifiseer in die Clozapine REMS -program . A REMS is 'n strategie om bekende of potensiële risiko's verbonde aan 'n geneesmiddel of 'n groep medisyne te bestuur, en word deur die Food and Drug Administration (FDA) vereis klozapien om te verseker dat die voordele van die middel groter is as die risiko van ernstige neutropenie.

Wat is ook die REMS -program?

'n Risiko-evaluering en -versagtingstrategie ( REMS ) is 'n dwelmveiligheid program wat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) kan vereis vir sekere medikasie met ernstige veiligheidskwessies om te verseker dat die voordele van die medikasie swaarder weeg as die risiko's daarvan.

Die vraag is dan hoe kry ek REMS-sertifisering? Voorskrifte moet aan die volgende vereistes voldoen om ingeskryf te word: 1. Hersien die TIRF REMS Toegang tot onderwysmateriaal (TIRF REMS Kry toegang tot Onderwysprogram), insluitend die Volledige Voorskryfinligting (FPI) vir elke TIRF-medisyne, en voltooi die Kennisassessering (Kennisassessering) suksesvol.

Weet ook, watter klas dwelm is klozapien?

antipsigoties

Hoe lank kan clozapine toegedien word?

(a) Clozapine sal oor die algemeen wees afgelewer in baie 7, 14 of 28 dae soos bepaal deur die frekwensie van bloedmonitering of die datum van die volgende bloedtoets. (b) Die hoeveelheid clozapine afgelewer moet nie meer as wat vereis word om die pasiënt te neem vanaf die datum van reseptering tot die datum van die volgende bloedtoets.

Aanbeveel: